市药监局发布医疗器械唯.一标识实行系列指点文件2023-3-31 8:57:52 来历：北京市药品监视治理局 浏览数：

近日，为推动医疗器械唯.一标识实行，指点本市医疗器械注册人、存案人、经营企业、医疗机构展开实行利用工作，市药监局连系现实，印发了《北京市医疗器械注册人存案人唯.一标识实行指南》、《北京市医疗器械经营企业唯.一标识实行指南》�ǿ�����和《北京市医疗机构医疗器械唯.一标识实行指南》三个实行指南。

实行指南的发布旨在贯彻落实《医疗器械监视治理条例》等律例和国.家药监局、国.家卫健委、国.家医保局结合发布的有关医疗器械唯.一标识实行工作的系列通知、通知布告和相干尺度等文件划定，推动《北京市医疗器械唯.一标识工作质量晋升方案》实行，旨在阐扬示范单元引领感化，进一步指点医疗器械注册人、存案人、经营企业、医疗机构展开医疗器械唯.一标识实行利用和质量晋升工作，首要内容包罗成立健全医疗器械唯.一标识实行团队、轨制系统扶植、具体实行步调、实行流程图等，为各单元展开实行利用工作供给参考，确保医疗器械唯.一标识实行利用全程可控、提质增效。

同时，市药监局还结合市卫生健康委、市医保局印发了《关在做好第三批实行医疗器械唯.一标识工作的通知》。

下一步，市药监局将加速组织推动医疗器械唯.一标识轨制扶植，增强注册出产畅通利用各环控制度研究和推行利用，增进医疗器械**化治理，构成从泉源注册出产到**终临床利用全链条联动，提高监管效能和社会治理能力。

来历：北京市药品监视治理局