第十三届中国医疗器械监视治理国际会议在福州召开2023-3-3 8:49:19 来历：国.家药品监视治理局 浏览数：

3月2日,由中国食物药品国际交换中间主办的第十三届中国医疗器械监视治理国际会议（CIMDR）在福州市揭幕。福建省副省长常斌致接待词，国.家药品监视治理局党构成员、副局长徐景和出席揭幕式并讲话。

徐景和指出，国.家药监局深切进修贯彻习近平新时期中国特点社会主义思惟，果断落实党中心国务院重年夜决议计划摆设，当真贯彻习近平总书记有关药品**“四个**严”要求，以庇护和增进公家健康为高尚任务，以守底线保**、追高线促成长为根基使命，一手抓**防控、一手抓质量监管，一手抓鼎新立异、一手抓能力扶植。律例尺度系统扶植构建新款式、审评审批轨制鼎新结出新硕果、办事**防控做出新进献、全生命周期质量监管谱写新篇章、监管能力扶植实现新冲破、国际交换合作首创新场合排场，实现了监管事业的年夜成长、年夜变化、猛进步。

徐景和强调，2023年是贯彻落实党的二十年夜精力开局之年，也是实行“十四五”计划承先启后的要害一年。国.家药监局将周全贯彻落实党的二十年夜精力，以中国式药品监管现代化为管辖，以加速推动实现制械强国为方针。依照“讲政治、强监管、保**、促成长、惠平易近生”工作思绪，周全贯彻实行《医疗器械监视治理条例》，锚定成长方针，办事成长年夜局，对峙问题导向，聚焦重点使命，完美运行机制，立异监管体例，狠抓监管立异，狠抓成长质量，狠抓效力晋升，狠抓系统运行，狠抓能力扶植，有用保障人平易近大众用械**。

中国医疗器械监视治理国际会议已成为全球医疗器械范畴**主要的年度嘉会之一，深受全球同业普遍存眷。本次会议慎密连系当前医疗器械监管重点，环绕“完美立异系统，推动科学监管，庇护和增进公家健康”主题，国.家药监局器械注册司、器械监�ǿ�����管司、科技国合司、器审中间、标管中间等司局和直属单元相干负责人周全解析了我国医疗器械监管律例，具体介绍了我国医疗器械审评审批轨制鼎新、尺度治理、追溯系统扶植、财产成长、国际合作等方面的相干环境和**新进展。会议约请了来自美国、日本、沙特等多个国.家和地域的医疗器械监管部分代表、协会同仁和业界专家，经由过程线上线下的情势分享了相干国.家和地域医疗器械律例和监管新行动、新成长、新收成。

本次会议环绕当前医疗器械行业热门问题，设置了医疗器械立异分会、医疗器械临床评价分会、医疗器械监管科学分会、医疗器械产物研发分会、人因设计与可用性分会等17个分会场。国表里医疗器械业界专家学者将环绕新时期新征程上医疗器械**新话题和前沿手艺等进行沟通交换。

来历：国.家药品监视治理局