国度药监局器审中间关在发布药物涂层球囊扩大导管等6项医疗器械产物注册审查指点原则的布告（2023年2023-4-14 9:0:51 来历：国.家药品监视治理局 医疗器械手艺审评中间 浏览数：

为进一步规范药物涂层球囊扩大导管等医疗器械的治理，国.家药监局器审中间组织制修订了《药物涂层球囊扩大导管注册审查指点原则》等6项注册审查指点原则，现予发布。

特此布告。

附件：1.药物涂层球囊扩大导管注册审查指点原则（下载）

2.血管内收受接管装配注册审查指点原则（下载）

3.疝修补补片注册审查指点原则（下载）

4.接触镜护理产物注册审查指点原则（2023年修订版）（下载）

5.软性亲水接触镜仿单编写指点原则（2023年修订版）（下载）

6.硬性角膜�ǿ�����接触镜仿单编写指点原则（2023年修订版）（下载）

国.家药品监视治理局

医疗器械手艺审评中间

2023年4月13日

点击下载